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Qualitätsmanager CDMO – Pharma/GMP (m/w/d)
ROTOP Pharmaka · Dresden
Job description
Qualitätsmanager CDMO – Pharma/GMP (m/w/d) - Qualitätsmanagement - temporary experienced full-or-part-time general_and_other_quality_assurance_and_safety quality_assurance_and_saftey Deine Chance bei uns: Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine zunächst befristete Tätigkeit (2 Jahre) in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen (01328 Dresden). Als Qualitätsmanager CDMO – Pharma/GMP (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance. ]]> Mehr als nur ein Job: Eine zunächst befristete Tätigkeit (2 Jahre) in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf 30 Urlaubstage zur Erholung 10
bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten 3 Kulanztage/ K.O.-Tage Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits ]]> Deine Aufgaben: Betreuung von CDMO-Kundenprojekten im Bereich Quality Assurance und pharmazeutische Qualitätssicherung Begleitung von Technologietransfers, Produkteinführungen und GMP-relevanten Prozessänderungen Ansprechpartner für externe CDMO-Kunden bei qualitätsbezogenen und regulatorischen Fragestellungen GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Herstellungs-, Prüf-, Validierungs- und Qualitätsdokumenten Bearbeitung und
Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen, CAPAs und Change Controls Unterstützung bei Chargenfreigaben sowie Erstellung und Pflege von Quality Agreements Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Kundenaudits, Inspektionen und qualitätsrelevanten Maßnahmen ]]> Dein Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Quality Assurance oder im GMP-Umfeld von Vorteil Kenntnisse in Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, OOS/OOT oder Chargendokumentation wünschenswert Sorgfältige, präzise und GMP-konforme Arbeitsweise Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Schnittstellen Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie sichere Koordination komplexer Aufgaben Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für
die Kommunikation mit internen Fachbereichen und internationalen Kunden ]]> Dein Team: Werde Teil eines wachsenden Teams und gestalte gemeinsam mit uns die Zukunft! Bewirb dich jetzt als Qualitätsmanager CDMO – Pharma/GMP (m/w/d) und nutze die Chance, in einem modernen und internationalen Umfeld deine Karriere voranzutreiben. Wenn du deine Fähigkeiten in einem innovativen Umfeld einbringen und dich persönlich weiterentwickeln möchtest, freuen wir uns auf deine Bewerbung. Sende diese per E-Mail an bewerbung@rotop-pharmaka.de , z.Hd. Sven Schäfer oder bewirb dich direkt online. ]]>