Team Coordinator – Quality Control Operations (m|w|d)

Job description

Unternehmensbeschreibung Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 70 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg. Stellenbeschreibung Zur Erweiterung unserer Kapazitäten bauen wir neben unserem Hauptsitz in Bergisch Gladbach an unserem neuen Standort in Köln-Mülheim eine moderne Produktionsstätte für klinische Produkte auf. Wir suchen engagierte Menschen, die mit uns mittelfristig Prozesse neugestalten und aufbauen, um unsere Kunden und Patienten auch in Zukunft zuverlässig mit qualitativ

hochwertigen Produkten zu versorgen. Sie gestalten aktiv den Ausbau der Labor- und Analysekapazitäten am Standort Köln und treiben die Weiterentwicklung moderner analytischer Verfahren voran, insbesondere im Bereich molekularbiologischer Testmethoden und der Endotoxinanalytik. Freigabetestung: Sie koordinieren die Freigabeanalytik von Puffern, Plasmiden, mRNA und neuen Produkten im GMP-regulierten Umfeld gemäß ISO 13485. Dabei setzen Sie chemische und molekularbiologische Methoden (u. a. HPLC, ELISA, PCR) sowie Verfahren der Wasseranalytik ein und gewährleisten die termingerechte Qualitätsfreigabe klinischer Produkte. Compliance & Audits: Sie unterstützen behördliche Inspektionen (z. B. FDA, TÜV) sowie interne Audits und tragen zur Sicherstellung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen bei. Methodenentwicklung: Sie etablieren, optimieren und transferieren analytische

Methoden für klinische und kommerzielle Herstellungsprozesse und fördern die kontinuierliche Weiterentwicklung der Laboranalytik. Projektmanagement: Sie arbeiten in internen und bereichsübergreifenden Projekten mit und stellen damit die erfolgreiche Umsetzung vereinbarter Ziele sicher. Dokumentation & Qualitätssicherung: Sie erstellen und pflegen qualitätsrelevante Dokumente, darunter SOPs sowie Abweichungs- und Entwicklungsberichte, und bereiten analytische Daten für Behördeneinreichungen und Kundenberichte auf. Qualifikationen Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Biochemie, o.ä. erfolgreich mit MSc oder PhD abgeschlossen und bringen mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines regulierten Umfelds mit, vorzugsweise nach ISO 13485. Idealerweise konnten Sie bereits erste Führungserfahrung sammeln und verstehen es, Mitarbeitende zu motivieren, zu fördern und

gemeinsam Erfolge zu erzielen. Sie arbeiten gerne in Projekten mit und überzeugen durch eine klare Kommunikation sowie eine lösungsorientierte Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Schnittstellen. GMP-Anforderungen, regulatorische Audits und Inspektionen (z. B. FDA, TÜV) sind Ihnen vertraut und Sie handeln jederzeit qualitäts- und complianceorientiert. Erfahrungen in der Etablierung, Validierung und dem Transfer analytischer Methoden im regulierten Umfeld runden Ihr wissenschaftlich-technisches Profil ab. Neben verhandlungssicheren Deutsch- und sehr guten Englischkenntnissen verfügen Sie über einen routinierten Umgang mit MS Office. Zusätzliche Informationen Diese Stelle ist mit 35-40 Wochenstunden zu besetzen. Was wir bieten Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur

Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m. Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Wenn Sie in einem offenen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.