Project Manager (m/w/d) Operations - Maintenance

Job description

Project Manager (m/w/d) Operations - Maintenance Operations Project Management permanent experienced full-time general_and_other_project_and_program_management project_and_program_management Das macht die Denk Pharma:: Die Rolle auf einen Blick: Project Manager (m/w/d) Operations - Maintenance bei DENK PHARMA übernimmst du die vollständige Verantwortung für die Planung, Steuerung und erfolgreiche Durchführung von Projekten rund um unsere bestehenden Produkte (Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel). Dazu zählen unter anderem Tech Transfere, API-Wechsel und Produktoptimierungen. Du koordinierst interdisziplinäre Teams, behältst Zeit- und Budgetrahmen konsequent im Blick und sorgst dafür, dass unsere Produkte die höchsten Qualitäts- und GMP-Standards erfüllen. Mit deinem unternehmerischen Weitblick, deinem technischen Verständnis in der Herstellung von Arzneimittel und deiner

lösungsorientierten Arbetisweise trägst du maßgeblich dazu bei, die Versorgungssicherheit, Qualität und Wettbewerbsfähigkeit unseres bestehenden Produktportfolios von DENK PHARMA nachhaltig sicherzustellen und weiterzuentwickeln.]]> So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:: Qualitätssicherung Marktreife : Marktverfügbarkeit: Stelle sicher, dass Änderungen und Optimierungen an Bestandsprodukten unter Einhaltung aller relevanten Qualitätsstandards, regulatorischen Anforderungen und GMP-Vorgaben umgesetzt werden. Bewerte die Herstellbarkeit auf Basis von Dossiers, Herstellvorschriften und produktionstechnischen Voraussetzungen und koordiniere Testchargen, Scale-up-Aktivitäten sowie Prozessvalidierungen in enger Abstimmung mit internen Fachbereichen und externen Lohnherstellern (CMOs). Prüfe qualitätsrelevante Dokumente wie Herstellprotokolle und Validierungspläne, um eine reibungslose

und compliance-konforme Implementierung sicherzustellen Projektsteuerung Gesamtplanung: Plane, initiiere und steuere Neuprodukteinführungen damit alle Meilensteine termingerecht und innerhalb des Budgets erreicht werden Projektmonitoring: Führe regelmäßige Projektüberprüfungen durch und dokumentiere den aktuellen Status, sodass Abweichungen frühzeitig erkannt und gezielt korrigiert werden können Berichterstattung: Stelle eine klare, strukturierte und regelmäßige Kommunikation des Projektstatus sicher Budgetkontrolle: Plane und überwache Projektbudgets präzise, dokumentiere Abweichungen transparent und leite bei Bedarf rechtzeitig Gegenmaßnahmen ein, um Budgetkonformität dauerhaft zu gewährleisten Teamkoordination Teamaufbau: Stelle interdisziplinäre Teams aus verschiedenen Fachbereichen zusammen und koordiniere sie mit dem Ziel, eine produktive, wertschätzende Arbeitsatmosphäre zu

schaffen, die Projekterfolge nachweislich fördert Zusammenarbeit: Moderiere abteilungsübergreifende Abstimmungsprozesse und sorge für eine reibungslose Kommunikation zwischen allen Stakeholdern, damit Projektziele gemeinsam und effizient erreicht werden Risikomanagement Risikoerkennung : Identifiziere proaktiv potenzielle Projektrisiken in einem frühen Stadium und entwickle dokumentierte Risikominderungsstrategien, um den Projektfortschritt nachhaltig zu sichern Problemlösung : Analysiere komplexe Herausforderungen systematisch und erarbeite tragfähige Lösungsansätze – und schaffst so die Grundlage dafür, dass kritische Projektphasen ohne größere Verzögerungen überwunden werden Prozessoptimierung Toolnutzung: Setze geeignete Projektmanagement-Tools strukturiert ein, um Planungen zu visualisieren, Ressourcen effizient zu steuern und Projektfortschritte nachvollziehbar zu dokumentieren

Weiterentwicklung: Identifiziere Optimierungspotenziale in bestehenden Projektprozessen und bringe eigene Ideen aktiv ein, damit DENK PHARMA als Organisation kontinuierlich leistungsfähiger wird ]]> Das solltest du mitbringen:: Fachlicher Hintergrund: Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation und bringst damit das fachliche Fundament mit, das du für die Arbeit in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld benötigst Pharmazeutische Erfahrung und Validierungs-Know-how: Du bringst erste oder mehrjährige praktische Berufserfahrung in der Validierung von Arzneimitteln mit – vorzugsweise im Bereich fester oraler Darreichungsformen (Solida). Idealerweise hast du bereits Projekte im Umfeld von Tech Transfers, Prozessvalidierungen, API-Wechseln oder Produktoptimierungen begleitet. Du kennst die besonderen Anforderungen an Qualität, Compliance

und GMP aus der Praxis Technisches Verständnis & analytisches Denken: Du verfügst über ein fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellprozesse, analytischer Fragestellungen und produktspezifischer Zusammenhänge. Durch deine ausgeprägte analytische Denkweise bist du in der Lage, komplexe technische und regulatorische Projektsituationen schnell zu erfassen, Risiken frühzeitig zu identifizieren und auch unter Zeitdruck strukturierte sowie pragmatische Lösungswege zu entwickeln Projektmanagement-Expertise: Du verfügst über fundierte Kenntnisse im Projektmanagement – idealerweise ergänzt durch eine anerkannte Zertifizierung (z. B. PMP, IPMA oder vergleichbar) – und weißt, wie du komplexe Vorhaben methodisch sauber aufsetzen und steuern kannst Kommunikation & Sprachen: Du bewegst dich sicher in der Kommunikation mit unterschiedlichsten Stakeholdern – vom Fachteam bis zur Geschäftsführung

– und kommunizierst fließend auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Arbeitsweise: Du überzeugst durch unternehmerisches Denken, hohe Eigenverantwortung und die Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld flexibel, selbstständig und zielorientiert zu agieren T ool-Kompetenz: Eine sichere Anwendung von gängigen Projektmanagementtools (z.B. Monday.com) sowie MS Office ist für dich selbstverständlich – du nutzt diese Werkzeuge routiniert, um Projekte strukturiert zu planen, zu verfolgen und zu reporten KI-Mindset: Du nutzt KI-gestützte Tools und datenbasierte Methoden aktiv, um Projektplanungen zu optimieren, Risikomuster frühzeitig zu erkennen und Reporting-Prozesse effizienter zu gestalten – und treibst damit die digitale Weiterentwicklung des Projektmanagements bei DENK PHARMA proaktiv voran ]]>