Mitarbeiter Chargendokumentation und Stabilitätsstudien (m/w/d) - in Teilzeit

Job description

Mitarbeiter Chargendokumentation und Stabilitätsstudien (m/w/d) - in Teilzeit Quality TGO Befristung: 24 Monate, Teilzeit, 50% Wir sind Teva Wir sind Teva, - ein führendes, innovatives biopharmazeutisches Unternehmen, mit einem starken Generikageschäft. Ganz gleich, ob es um Innovationen in den Bereichen Neurowissenschaften und Immunologie oder um die weltweite Bereitstellung hochwertiger Medizin geht: Unser Ziel ist es, die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten heute und in Zukunft zu erfüllen. Bei uns wirst du Teil einer leistungsstarken undintegrativen Unternehmenskultur, in der frisches Denken und Zusammenarbeit großgeschrieben werden. Du bekommst Raum für persönliches Wachstum, die Flexibilität, Leben und Arbeit in Einklang zu bringen, und die Möglichkeit, gemeinsam Gesundheit weltweit zu verbessern. Ein Tag in der Qualitätskontrolle bei Teva Biotech Als Mitarbeiter

Chargendokumentation und Stabilitätsstudien (m/w/d) übernimmst Du eine zentrale Rolle in der Planung und Durchführung von Stabilitätsstudien sowie in der Erstellung GMP-konformer Chargendokumentation als Teil des Freigabeprozesses von biotechnologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln. Die Position bietet ein vielseitiges und verantwortungsvolles Aufgabenfeld in der biopharmazeutischen Qualitätskontrolle eines internationalen Unternehmens. In enger Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen trägst Du aktiv zur Qualitätssicherung bei und wirkst an der Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse sowie der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten mit. Bei Teva erwartet dich ein modernes, international geprägtes Arbeitsumfeld mit einem unterstützenden Team. Die Position bietet dich ein breites Aufgabenspektrum, eine hohe Eigenverantwortung sowie die Möglichkeit, aktiv zur Qualität und Sicherheit

von Wirkstoffen und Arzneimitteln beizutragen und dich fachlich weiterzuentwickeln. Das erwartet dich: Stabilitätsstudien: Planung, Organisation und Durchführung analytischer Stabilitätsstudien, Verwaltung von Stabilitätsprüfmustern (Einlagerung, Auslagerung inkl. GMP-gerechter Dokumentation, Verwaltung in LIMS) Chargendokumentation: Erstellung und Finalisierung der Chargendokumentation als Teil des Freigabeprozesses von Wirkstoffen und Arzneimitteln Sicherstellung der Vollständigkeit, Plausibilität und GMP-konformen Dokumentation Datenverwaltung von Analysenergebnissen (LIMS) Qualitätssicherung: Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-, Änderungs- und CAPA-Prozessen Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von GMP-Dokumenten (SOPs, Prüfvorschriften, Spezifikationen, Berichte) Wen suchen wir Du bist Organisiert, selbstständig, strukturiert und zuverlässig Sorgfältig und

Verantwortungsbewusst Hoch motiviert und bereit für vielseitige Aufgaben Kommunikationsstark Teamfähig, belastbar und flexibel Du hast Eine abgeschlossene Ausbildung als PTA / PKA / MTA / MTLA / CTA / BTA oder vergleichbar Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen oder gesundheitlichen Umfeld Kenntnisse in GMP-Regularien (idealerweise analytisches Umfeld) Bereits Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen Sicheren Umgang mit MS Office LIMS-Kenntnisse (von Vorteil) Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse Wie wir uns um Dich kümmern Bei Teva kümmern wir uns um Deine Gesundheit (u.a. durch ein betriebliches Gesundheitsmanagement, eine Betriebsärztin, Physiotherapie, Sportangebote und eine Betriebskantine) hast Du Zeit für Deine Familie (durch einen eigenen Betriebskindergarten und Ferienfreizeiten für Schulkinder, sowie 30 Urlaubstage) kannst Du Dein Potential entfalten (durch ein

umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm) werden Deine Leistungen entsprechend wertgeschätzt (z.B. durch Anerkennungs- und Senior Leaders Programme, sowie verschiedene Firmenevents) denken wir gemeinsam mit Dir an Deine Zukunft (z.B. durch eine betriebliche Altersversorgung) Funktion Quality Berichtet an Sr Mgr Quality Control Kontakt Miha Pongrac Human Resources Arbeitest Du bereits @TEVA? Vergiss nicht, dich direkt über unsere interne Karriereseite auf Twist zu bewerben - Dein zentraler One-Stop-Shop für alles rund um deine Karriereentwicklung. Wir versprechen dir: gleiche Chancen für alle Teva fördert die berufliche Chancengleichheit. Gleichheit bedeutet für uns, alle Mitarbeiter unabhängig von Alter, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischem oder nationalem Hintergrund, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Religion oder Glauben, körperlichen Fähigkeiten oder besonderen

Bedürfnissen und/oder chronischen Krankheiten, Erbanlagen oder anderen, landesspezifisch relevanten geschützten Merkmalen gleich zu behandeln.