Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)

Job description

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job Description Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft. Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d) Was du beitragen wirst: Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS Führung der Gruppe mit Verantwortung für Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und

Performance-Management Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP,ICH, FDA und EMA Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung KPI- und Trend-Monitoring inklusive Reporting sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen Verantwortung für Shopfloor-Management und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Compliance Vertretung bei Audits und Inspektionen SOP-Erstellung und Prüfung sowie globaler Best-Practice-Austausch In dieser Position berichtest du an den Associate Director Quality Assurance. Was du zu Takeda mitbringst: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch und/oder fachlich) in einem regulierten Umfeld inkl. Aufbau, Steuerung und Entwicklung eines leistungsfähigen Teams Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld und im Bereich Qualitätssicherung,

idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation- / OOX-Prozessen und CAPA-Management Umfassende GMP- Kenntnisse der einschlägigen Guidelines der Takeda Märkte (EU/US/JP) und hohes Qualitätsbewusstsein Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen sowie SAP, LIMS und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, z.B. TrackWise, Veeva Was wir dir bieten: Attraktive Vergütung 30 Urlaubstage Betriebliche Altersversorgung Fort- und Weiterbildungen Fahrtkostenzuschuss Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme Subventionierte Kantine Mitarbeiterrabatte Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten Aktienprogramm Berufsunfähigkeitsversicherung Gruppenunfallversicherung Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge Globales Wellbeing-Programm Mitarbeiteranerkennungsprogramm Mitarbeiterempfehlungsprogramm Pflegezusatzversicherung Interaktive Online-Kurse für Kinder von

Mitarbeitenden Eltern-Kind-Büro Zukunftsbetrag Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld Die Angebotserstellung erfolgt unter Berücksichtigung der gültigen lokalen Regelungen sowie der Gehaltsbandgrenzen. Über Uns: Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische

Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern

wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Locations Oranienburg, Germany Base Salary Range: €86,400.00 - €118,800.00 For information about our benefits, please click here . Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time